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Información de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante
que debo saber acerca de EPCLUSA?

¿Cuál es la información más importante
que debo saber acerca de EPCLUSA?

EPCLUSA puede causar efectos secundarios graves, incluida:

EPCLUSA puede causar efectos secundarios graves, incluida:

  • La reactivación del virus de la hepatitis B: Antes de iniciar el tratamiento con EPCLUSA, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para detectar si tiene la infección de la hepatitis B. Si alguna vez ha tenido la hepatitis B, este virus se podría activar de nuevo durante y después del tratamiento con EPCLUSA. Esto podría causar problemas hepáticos graves, incluidas la insuficiencia hepática y la muerte. Si está en riesgo, su proveedor de atención médica lo monitoreará durante y después de tomar EPCLUSA.

    La reactivació del virus de la hepatitis B:
    Antes de
    iniciar el tratamiento con EPCLUSA, su proveedor de
    atención médica le hará análisis de sangre para
    detectar si tiene hepatitis B. Si alguna vez he tanido la
    hepatitis B, este virus se podría activar de nuevo
    durante y despué del tratamiento con EPCLUSA.
    Esto podría causar problemas hepáticos graves,
    incluidas la insuficiencia hepática y la muerte. Si está
    en riesgo, su proveedor de atención médica lo
    monitoreará durante y despué de tomar EPCLUSA.

Vea Información de Seguridad Importante completa abajo

Aquí tiene algunos recursos descargables que lo ayudarán a tener una conversación informada y real con su proveedor de atención médica. Imprímalos para su comodidad.

Folleto de EPCLUSA

Comprenda por qué EPCLUSA podría ser su tipo de cura para la hepatitis C.

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Folleto educativo de EPCLUSA

Una guía cercana para aprender más sobre EPCLUSA y ayudarle paso a paso con el tratamiento.

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Kit de Bienvenida al Paciente

Información útil donde se explica cómo tomar el medicamento, opciones para ahorrar, recursos de apoyo al paciente y mucho más.

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
IMPORTANTE

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de EPCLUSA?

EPCLUSA puede causar efectos secundarios graves, incluida:

  • La reactivación del virus de la hepatitis B: Antes de iniciar el tratamiento con EPCLUSA, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para detectar si tiene la infección de la hepatitis B. Si alguna vez ha tenido la hepatitis B, este virus se podría activar de nuevo durante y después del tratamiento con EPCLUSA. Esto podría causar problemas hepáticos graves, incluidas la insuficiencia hepática y la muerte. Si está en riesgo, su proveedor de atención médica lo monitoreará durante y después de tomar EPCLUSA.

  • ¿Qué debo decirie a mi proveedor de atención médica antes de tomar EPCLUSA?

  • Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido si ha tenido alguna vez la infección de la hepatitis B, problemas de hígado distintos de la infección de la hepatitis C o un trasplante de hígado; si presenta problemas renales o está en tratamiento de diálisis; si tiene el VIH; o si está embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si EPCLUSA dañará al feto o si pasará a la leche materna.

  • Informe a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos de venta con receta médica y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. EPCLUSA y otros medicamentos determinados podrían interactuar entre sí o causar efectos secundarios.

  • ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de EPCLUSA?

    Los efectos secundarios graves también pueden incluir:

  • Frecuencia cardíaca lenta (bradicardia): EPCLUSA, cuando se toma con amiodarona (Cordarone®, Nexterone®, Pacerone®), un medicamento que se usa para tratar determinados problemas cardíacos, podría causar frecuencia cardíaca lenta. En algunos casos, la frecuencia cardíaca lenta ha provocado la muerte o la necesidad de un marcapasos cuando se usa amiodarona con medicamentos que contienen sofosbuvir. Obtenga ayuda médica de inmediato si toma amiodarona con EPCLUSA y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas: se desmaya o está a punto de desmayarse, mareos o aturdimiento, malestar general, debilidad, cansancio extremo, disnea, dolor en el pecho, confusión o problemas de memoria.

  • Los efectos secundarios más frecuentes de EPCLUSA en adultos incluyen dolor de cabeza y cansancio.

  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de EPCLUSA. Llame a su médico para pedir consejo médico sobre los efectos secundarios.

    Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta médica a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

    ¿Qué es EPCLUSA?

    EPCLUSA es un medicamento de venta con receta médica que se utiliza para tratar adultos que tienen la infección de la hepatitis C (hep C) crónica (de larga duración), genotipos 1-6 con o sin cirrosis (compensada).

    Presione para leer Información de Seguridad Importante sobre EPCLUSA, incluyendo una Advertencia Importante sobre la reactivación de la hepatitis B.